Вместе с этим утрачивает силу Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 № 86-ФЗ.
В новом законе уточнены полномочия федеральных и региональных органов исполнительной власти Российской Федерации при обращении лекарственных средств. Установлены новые правила государственной регистрации лекарств, принципы экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы, экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата как для медицинского, так и для ветеринарного применения.
Отдельными главами установлены государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения, основания и порядок уничтожения лекарственных средств, а также мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
