Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор, – отмечается в справке к документу. Изменения вступили в силу с 29 ноября.
Все это позволит обеспечить аптечный рынок достаточным количеством лекарств и избавить его от всевозможных подделок, заявила член регионального штаба ОНФ в Мурманской области, член комитета Совета Федерации по социальной политике Татьяна Кусайко
Она отметила, что документ разрабатывался уже давно. Его цель – не допустить на аптечный рынок некачественные, несертифицированные и фальсифицированные препараты.
Предлагаемый правительством порядок поступления лекарств представляет собой абсолютно новую, современную и необходимую процедуру, где действительно контролируется качество препаратов, – подчеркнула Татьяна Кусайко.
Она пояснила, что раньше декларация соответствия по препарату выдавалась центрами сертификации и не требовала специального оборудования для проведения исследований.
Теперь же качество лекарств будет проверяться в лабораториях двух федеральных учреждений – Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава и Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора.
Лаборатории для проверки подлинности препарата используют современное высокотехнологичное оборудование. Затем документы из лабораторий будут поступать в Росздравнадзор.
Сроки проверки, а значит, и введение в действие препаратов также сократится с трех месяцев до трех дней, это улучшит обеспеченность лекарствами, что особенно важно сегодня, учитывая множество несостоявшихся контрактов на закупку, добавила Кусайко.
Также ускоряет поступление лекарств на рынок электронный документооборот – импортер или производитель после проверки препарата может подать документы в автоматизированную систему.
